最近我廈頻頻出現(xiàn)在

人民日?qǐng)?bào)、新聞聯(lián)播、央視新聞等

原來(lái)是因?yàn)檫@個(gè)大喜訊！

由廈門(mén)大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)

和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰聯(lián)合研制的

我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗

獲批上市了！

使我國(guó)成為繼美國(guó)、英國(guó)之后

世界上第三個(gè)

可實(shí)現(xiàn)宮頸癌疫苗自主供應(yīng)的國(guó)家！

首個(gè)國(guó)產(chǎn)HPV疫苗，安全性能杠杠的！

該款雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧，Cecolin），針對(duì)HPV16、18型。在疫苗的安全性和預(yù)防效果指標(biāo)上，國(guó)產(chǎn)疫苗的效果均與進(jìn)口疫苗相當(dāng)。

疫苗三期臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)五個(gè)省份7372名健康女性中進(jìn)行，在預(yù)防癌前病變、預(yù)防HPV的持續(xù)感染這兩個(gè)關(guān)鍵效果指標(biāo)上，國(guó)產(chǎn)疫苗對(duì)相應(yīng)的高度癌前病變的保護(hù)率為100%，對(duì)HPV持續(xù)性感染的保護(hù)率為97.8%。

據(jù)悉，該疫苗的獲批上市，標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始打破長(zhǎng)期由國(guó)外壟斷的HPV疫苗生產(chǎn)現(xiàn)狀，HPV疫苗一針難求，缺口達(dá)10億的局面將逐漸改善。

疫苗覆蓋年齡更廣，價(jià)格更加實(shí)惠！

跟進(jìn)口疫苗相比，國(guó)產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗價(jià)格同樣也會(huì)有比較明顯的下降。馨可寧的定價(jià)為329元/支，9-14歲女性只需要接種2針，15-45歲女性接種3針。

生產(chǎn)出的疫苗，最終都需要經(jīng)過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院，由其對(duì)每一批的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，達(dá)到出廠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，才能正式上市銷(xiāo)售。據(jù)估計(jì)，今年5月份人們就可以在各個(gè)地方的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心打到疫苗了。

獨(dú)創(chuàng)疫苗技術(shù)體系，十八年心血打造！

廈門(mén)大學(xué)從2002年起，便已展開(kāi)該疫苗的研發(fā)。到獲批上市，總共歷經(jīng)18年。在此過(guò)程中，我校與養(yǎng)生堂萬(wàn)泰達(dá)成合作協(xié)議，進(jìn)行了密切深入的合作研發(fā)。

本次國(guó)產(chǎn)宮頸癌疫苗，是繼2012年全球首個(gè)戊肝疫苗上市后，廈門(mén)大學(xué)和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰采用獨(dú)創(chuàng)的大腸桿菌原核表達(dá)類(lèi)病毒顆粒疫苗技術(shù)體系合作上市的第二個(gè)疫苗。

就在2019年9月，葛蘭素史克公司和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰簽約，基于我校和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰的創(chuàng)新疫苗抗原技術(shù)和葛蘭素史克公司的佐劑技術(shù)聯(lián)合研發(fā)新一代宮頸癌疫苗。

HPV疫苗從國(guó)產(chǎn)化到技術(shù)引領(lǐng)

我廈一直在路上

2002年

啟航

廈門(mén)大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心主任夏寧邵教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)始研究HPV抗原組裝及疫苗生產(chǎn)工藝，采用了廈大獨(dú)有的大腸桿菌原核表達(dá)系統(tǒng)，不同于進(jìn)口疫苗使用的真核表達(dá)系統(tǒng)。

2017年

11月

中心研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)第一代二價(jià)HPV疫苗在國(guó)際權(quán)威刊物JNCI公布了由我國(guó)著名宮頸癌防控專(zhuān)家、中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院?jiǎn)逃蚜纸淌谥鞒滞瓿傻娜�期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，疫苗安全性和保護(hù)性均達(dá)到國(guó)際一流水平，在國(guó)內(nèi)了提交上市申請(qǐng)。鑒于其安全、有效、低成本、高產(chǎn)量等優(yōu)點(diǎn)，為使該產(chǎn)品早日惠及全球，世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、蓋茨基金會(huì)等國(guó)際組織正積極推動(dòng)該疫苗開(kāi)展世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證，以便讓該疫苗惠及全球女性。

2017年

11月

中心研制的首個(gè)國(guó)產(chǎn)第二代九價(jià)HPV疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批件，成為全球第二個(gè)獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)的第二代宮頸癌疫苗。該疫苗可預(yù)防HPV 6/11/16/18/31/33/45/52/58九個(gè)型別。

2018年

3月

承接成果轉(zhuǎn)化的廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司在泰國(guó)曼谷與泰國(guó)國(guó)家疫苗研究所正式簽署宮頸癌疫苗戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同致力于為泰國(guó)人民提供高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的宮頸癌疫苗。

2018年

12月18日

中心在《自然•通訊》（Nature Communications）上發(fā)表了題為“Rational design of a triple-type human papillomavirus vaccine by compromising viral-type specificity”的研究論文。該研究采用新興的結(jié)構(gòu)疫苗學(xué)方法，獲得了只需要七種類(lèi)病毒顆粒就能覆蓋二十種HPV病毒型別的第三代宮頸癌疫苗（保護(hù)率預(yù)計(jì)達(dá)到99%以上），為研制覆蓋所有高危型別HPV的第三代宮頸癌疫苗奠定了關(guān)鍵技術(shù)基礎(chǔ)，在全球范圍內(nèi)率先敲開(kāi)了第三代宮頸癌疫苗研制大門(mén)。

2019年

9月6日

廈門(mén)萬(wàn)泰（Innovax）代表養(yǎng)生堂集團(tuán)和廈門(mén)大學(xué)與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）簽署新一代宮頸癌疫苗（HPV疫苗）全球合作協(xié)議。

2019年

12月31日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧，Cecolin）上市注冊(cè)申請(qǐng)。

二價(jià)疫苗只是開(kāi)始

目前，由我校和養(yǎng)生堂萬(wàn)泰研制的

第二代宮頸癌疫苗（九價(jià)）

已完成二期臨床試驗(yàn)

即將開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)

研制的第三代宮頸癌疫苗（二十價(jià)）

已取得關(guān)鍵技術(shù)突破

通過(guò)梯次構(gòu)建宮頸癌疫苗體系

努力在全球?qū)m頸癌疫苗創(chuàng)新中贏得先機(jī)！

為我廈科學(xué)家

點(diǎn)個(gè)大大的贊！

最后

祝愿我廈的科研工作者們