新冠疫情在全球蔓延，防護服、醫(yī)用口罩等防疫產品成為全球關注的焦點，企業(yè)如何做到產品合規(guī)，防護服、醫(yī)用口罩等防疫產品如何順利出口已成為企業(yè)關注的熱點問題。為落實省委、省政府部署，助力“福建制造”防疫產品順利“走出去”。4月9日，由省貿促會主辦，通標標準技術服務（上海）有限公司（簡稱 SGS公司）協(xié)辦的互聯(lián)網+福建省貿促會“涉外商事法律服務八閩行”活動暨“出口防疫物資歐美認證輔導專場”培訓活動在線舉辦。來自全省企業(yè)、檢測機構代表等兩百余人參加培訓活動。

 

活動邀請SGS紡織品及鞋類服務高級技術經理、歐盟/北美多國市場防護服及口罩產品的法規(guī)及認證工作資深專家涂凰博士就防護物資出口歐美市場的法規(guī)及相關認證要求進行在線授課，比較分析了歐盟CE、美國FDA進口標準以及其他國家進口注冊、認證標準及程序，具體講解了口罩出口指南。在培訓結束后的互動交流環(huán)節(jié)，專家對企業(yè)20多個在線提問進行了專業(yè)的解答與輔導，助力防護口罩企業(yè)快速合規(guī)進入歐美市場，有效解決防疫物資的燃眉之急。

 

此次培訓得到參訓企業(yè)的熱烈響應，企業(yè)代表紛紛表示通過此次培訓活動收獲了專業(yè)的檢測認證知識，對防護服、醫(yī)用口罩等防疫產品國際市場準入的要求和標準有了深入了解，對相關政策和條款也有了更加明確的認知。專家答疑中對歐盟哪些機構有權出具CE證書以及真假CE證書的辨別作出了比較明確的解答，讓企業(yè)感覺特別受益，在線培訓圓滿實現(xiàn)預期效果。

 

隨著新冠肺炎疫情在全球蔓延，暴發(fā)疫情的國家和地區(qū)不斷增加。疫情帶來境外防疫用品和日用消費品需求井噴式增長的同時，也阻礙了國際貿易的正常開展，福建省外貿亦受到一定沖擊。與此同時，國內部分防疫物資生產企業(yè)卻因國際標準及相關認證等問題，頻遭相關國家的質疑。在全球防疫物資短缺的情況下，如何保障合規(guī)產品順利出口，一些最新準入要求省內相關企業(yè)須知曉！

 

出口申報有哪些新要求？涂凰博士介紹，根據(jù)商務部、海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局2020年第5號《關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，在疫情防控特殊時期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產品質量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業(yè)向海關報關時，需提供書面或電子聲明，承諾出口產品已取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求。海關憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書驗放。

 

同時，國家市場監(jiān)督管理局還另行發(fā)文《市場監(jiān)管總局關于開展口罩、防護服等防疫用品領域認證活動專項整治行動的通知》，該文中明確規(guī)定：對口罩、防護服等防疫用品相關的認證違法案件，要按照《市場監(jiān)管總局關于依法從重從快嚴厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見》（國市監(jiān)法〔2020〕27號）優(yōu)先加快辦理，從重處罰。

 

涂凰博士表示，鑒于美國市場口罩持續(xù)短缺，并且美國感染COVID-19病毒的病人聚集攀升，目前全球又僅有中國生產企業(yè)才能大批量地提供美國個人防護口罩和醫(yī)用口罩，于是，2020年4月4日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對非NIOSH批準的中國生產的N95口罩的緊急使用授權，該EUA使得KN95口罩可以順利地進入美國市場，但前提是其產品通過FDA注冊備案且質量符合GB2626標準要求。

 

培訓會上，SGS技術專家涂凰博士對中美歐的防護服、口罩不同標準、性能要求、技術規(guī)范和法規(guī)等進行了解讀，介紹了歐盟及美國等常見出口國的測試標準及認證流程，并對歐盟和美國近期緊急發(fā)布關于COVID-19威脅下替代政策的要點進行解讀。

 

培訓會結束后，SGS技術專家涂凰博士還對部分企業(yè)的疑問進行了一對一的解答與輔導，使這些企業(yè)對歐美防護用品準入要求和認證流程、如何認清有資質的認證機構和出具的認證證明，有了更深入了解和明確認識。

 

 

東快記者 李新志  文/圖